Por que não existe tabela de conversão entre Botox, Dysport e Xeomin

Não existe tabela de conversão entre Botox, Dysport e Xeomin porque a unidade de toxina botulínica não mede quantidade de substância: mede atividade biológica num ensaio que cada fabricante calibra com o próprio padrão de referência. Somam-se a isso formulações diferentes, tecidos-alvo diferentes, volumes diferentes e curvas de efeito que mudam com o tempo. Por isso as três bulas proíbem a conversão — e nenhuma razão fixa sobrevive à prática clínica.

A comparação clínica entre as marcas — reconstituição, difusão, início e duração — está em Botox ou Dysport: diferenças que importam para o injetor. Esta página trata da pergunta anterior: por que a régua de uma marca não serve para medir a outra.

O que é, de fato, uma "unidade"

Historicamente, a unidade de toxina botulínica foi definida em camundongos. Sesardic e colaboradores (2003, Biologicals) descrevem a definição clássica: a dose letal mediana por via intraperitoneal em camundongos, lida em 72 horas — a DL50. No mesmo trabalho, dez laboratórios de cinco países compararam três formulações de toxina tipo A. O resultado é a raiz do problema: expressar a atividade como potência relativa a um padrão de referência deu resultados muito mais consistentes, entre laboratórios e dentro de cada um, do que a unidade DL50 em si.

Em outras palavras, a unidade só é estável quando presa a um padrão — e cada fabricante tem o seu. Brin e colaboradores (2024, Toxins) resumem: os processos de fabricação e de formulação de cada toxina são proprietários, incluindo a determinação da potência dos padrões de referência e os detalhes dos ensaios usados para medir a unidade; por isso, as unidades não são intercambiáveis nem conversíveis por razões de dose. Quatro dos cinco autores são funcionários da AbbVie, fabricante do Botox, e o quinto é consultor da empresa — e o argumento é o mesmo que está nas bulas das outras marcas.

O método também muda dentro de uma mesma empresa. Fernández-Salas e colaboradores (2012, PLoS One), da Allergan, descreveram um ensaio celular — neuroblastoma humano diferenciado, com medida da SNAP25 clivada por ELISA — com sensibilidade semelhante à do ensaio em camundongo. Validado, ele foi aprovado pela FDA, pela Health Canada e pela União Europeia para o teste de potência do Botox, do Botox Cosmetic e do Vistabel. É um ensaio desenvolvido para um produto, validado para aquele produto.

O mesmo frasco, medido com outra régua

O exemplo mais direto de que a unidade depende do ensaio vem de Hunt e Clarke (2009, Clin Neuropharmacol). Eles testaram três lotes de Xeomin, rotulados com 100 U por frasco, no ensaio de potência aprovado para liberar lotes de Botox, usando o padrão de referência do Botox. A potência medida ficou substancialmente abaixo das 100 U do rótulo.

A leitura correta não é "o Xeomin é mais fraco". Os autores eram funcionários da Allergan, e o que o experimento mostra é outra coisa: o número de unidades de um frasco só tem sentido no ensaio do próprio fabricante. A bula americana do Xeomin diz isso com todas as letras: as unidades de potência do Xeomin são específicas da preparação e do método de ensaio utilizado.

O que as bulas dizem — todas

A vedação não é de uma marca contra outra. Está em todas as bulas:

• Botox Cosmetic (Allergan/AbbVie), bula americana: as unidades de atividade biológica não podem ser comparadas nem convertidas em unidades de qualquer outra toxina botulínica avaliada por outro método de ensaio.
• Dysport (Ipsen), bula brasileira: as unidades Speywood são específicas da preparação e não são intercambiáveis; a bula ainda registra que a razão fixa de conversão usada no passado pode ser inadequada.
• Xeomin (Merz), bula brasileira: “as unidades são específicas para o XEOMIN® e não são intercambiáveis”.
• Até a bula do profissional do Botulift (Medytox, registrado no Brasil pela Bergamo), marca que o Dr. Thiago conhece mas não usa, traz vedação literal de conversão para qualquer outra toxina.

Na regulação, isso aparece de outro jeito: cada produto tem as próprias indicações aprovadas. No rótulo americano, o Dysport tem só a glabela como indicação estética; o Botox Cosmetic tem glabela, linhas cantais laterais, fronte e platisma; o Xeomin tem as linhas faciais superiores. A hiperidrose axilar aparece na bula do Botox terapêutico, enquanto a bula americana do Dysport afirma que a segurança dele para hiperidrose não foi estabelecida e que o produto é aprovado apenas para injeção intramuscular. Brin e colaboradores (2014, Biologics) chamam isso de diferenciação por aprovação regulatória: ela dá confiança de segurança e eficácia nas doses especificadas de cada indicação aprovada — e só nelas.

Por que nem uma "razão média" resolve

A tentação é aceitar que não existe razão exata e usar uma aproximada. O problema é que a diferença entre produtos não está num ponto só; ela se acumula em camadas.

1. Formulação. Segundo as bulas, o Botox é onabotulinumtoxinA com albumina humana e cloreto de sódio; o Dysport é um complexo toxina-hemaglutinina com albumina humana e lactose, medido em unidades Speywood; o Xeomin é a neurotoxina de 150 kDa isenta de complexos proteicos, com sacarose e albumina humana. Moléculas-alvo iguais, produtos diferentes.
2. Ensaio de potência. Cada unidade é calibrada pelo padrão de quem fabrica — o ponto que Sesardic e Hunt tornam visível.
3. Tecido tratado. Brin e colaboradores (2024) apontam que as diferenças intrínsecas dos produtos se somam às dos tecidos injetados, inervados por fibras motoras, sensitivas ou autonômicas, que pedem doses e pontos próprios. A relação entre duas marcas medida num músculo não precisa valer numa glândula sudorípara.
4. Volume. Kutschenko e colaboradores (2016, Neurosci Lett), num modelo de paresia de pata em camundongos medida pela corrida em roda, mostraram que a mesma dose de toxina produziu paresia mais intensa quando diluída em volume maior. E o mesmo número de unidades de camundongo das três marcas, no mesmo volume, produziu graus diferentes de paresia. A conclusão dos autores é que incobotulinumtoxinA e onabotulinumtoxinA não são prontamente intercambiáveis e que a abobotulinumtoxinA precisa de outra dose para produzir o mesmo efeito — um modelo animal, mas que isola variáveis que no consultório andam misturadas.
5. Tempo. A equivalência calculada entre produtos muda ao longo das semanas, porque início, pico e queda do efeito seguem curvas próprias — é o achado do modelo farmacodinâmico de Rahman e colaboradores (2026, Aesthetic Plast Surg), discutido na página sobre Botox e Dysport.

Cada camada sozinha já desloca a relação entre duas marcas. Juntas, elas explicam por que estudos diferentes chegam a relações diferentes conforme a indicação, a diluição, o desfecho escolhido e o momento da medida. Brin e colaboradores registram essa dificuldade: populações e métodos de estudo diferentes tornam difícil comparar resultados entre ensaios. Nenhum desses números vira regra de uso — por isso esta biblioteca não publica nenhum deles.

Como trocar de marca sem tabela

A ausência de conversão não impede a troca de marca; muda o jeito de fazer. O raciocínio é tratar a primeira sessão com o produto novo como uma sessão de calibração, não como continuação da anterior.

Erros comuns

1. Usar uma razão de conversão "de curso" como regra. Nenhuma bula a sustenta, e a literatura mostra que a relação muda com tecido, volume e tempo.
2. Achar que unidade é peso. É atividade biológica medida no ensaio de quem fabrica.
3. Ler resultado de ensaio de outra empresa como verdade sobre o concorrente. O estudo de Hunt mede o Xeomin com a régua do Botox; o que ele prova é que a régua importa.
4. Levar a dose da face para outro tecido. A axila, por exemplo, tem bula, diluição e plano próprios no Botox terapêutico.
5. Trocar marca e diluição na mesma sessão. Se o resultado mudar, não haverá como saber por quê.
6. Não registrar. Sem registro, a troca de marca vira palpite repetido a cada sessão.

Transparência: o Dr. Thiago não tem relação comercial com nenhum fabricante de toxina botulínica. Quando um estudo citado aqui foi assinado por funcionários de fabricante, o texto diz de qual empresa.

Onde isso se treina

Saber o que a unidade mede é teoria; decidir a dose do produto novo diante de um paciente que vinha de outra marca é prática. Na formação do Dr. Thiago Perfeito, médico (CRM-DF 23199), as duas coisas ficam separadas de propósito: farmacologia, marcas e diluição chegam pelo pré-work gravado e obrigatório, e o sábado presencial em Brasília, com no máximo 8 médicos, é dedicado a marcar e aplicar em paciente modelo. A toxina está no módulo de Toxina e Preenchimento; os demais módulos, em /cursos/.

Dr. Thiago Perfeito · CRM-DF 23199

Medicina estética e regenerativa, Brasília–DF. Anatomia aplicada, complicações em injetáveis e medicina regenerativa.